01
現地と日本で規格・認証がどう違うのか、体系的に比較できない
Audience
こんなご相談に向いています
新製品の海外輸出が決まり、認証要件をゼロから整理する品質保証・薬事部門
設計段階で現地規制に適合させたいが、規制改正の動向まで追い切れない開発・設計部門
CE・RoHS・REACH・FCCなど複数規格が絡むが、社内に専門家がいない中堅電機・化学メーカー
食品・化粧品・化学品で、現地の表示要件・成分規制の差分整理が必要な薬事・品質管理
ASEAN・欧州・北米と販路を広げ、国別の認証・規格差分の比較表が必要な事業企画
Issues
解決する悩み
02
規制改正の施行スケジュールが掴めず、製品開発の手戻りが繰り返される
03
CE・RoHS・REACH・FCC等の対応要件が、文書間に散在して整理できない
04
認証取得に必要な試験項目と所要期間が見積もれず、計画に落とし込めない
05
現地表示要件や成分規制の差分が分からず、輸出のたびに調べ直している
Overview
調査内容
該当製品の現地規制・必要認証・規格基準を整理します。整理対象は、製品安全規格、表示義務、認証取得要件（CE・RoHS・REACH・国別認証）、改正履歴、施行時期、実務上の確認点。「製品輸出前の認証要件を確認したい」「規制改正への対応準備をしたい」「現地と日本で何が違うか整理したい」場合に。試験・認証取得そのものは行わず、調査・整理に特化します。
Deliverables
納品物
社内で再利用しやすい比較表・レポート形式に整理します。
標準納品イメージ
PDF規制一覧＋Excel認証要件表（改正履歴付き）
Method
主要な調査手法
現地規制当局の一次資料＋認証機関の公開ガイドライン＋業界団体QA＋現地法律事務所の解説の照合。
Cases
実績例
欧州向けCE・REACH対応要件整理
ASEAN各国の食品表示・成分規制差分整理
北米FDA・FCC適合要件のロードマップ作成
中華圏 化粧品規制の改正履歴整理
欧州 化学品のREACH対応要件整理
北米 電気機器の認証取得フロー整理
Regions
対象国・地域
ASEAN欧州北米
Industries
対象業界
消費財食品化学電気機器
Questions
よく確認する論点
認証取得そのものの代行は可？
対象国・業界・必要な粒度を伺い、初回設計時に確認範囲を整理します。
規制改正の予測・先回りは可？
対象国・業界・必要な粒度を伺い、初回設計時に確認範囲を整理します。
対応国の制限は？
対象国・業界・必要な粒度を伺い、初回設計時に確認範囲を整理します。