SERVICE · No.17

規制・認証・規格

現地と日本の規格差・改正履歴・施行時期を整理

該当製品の現地規制・必要認証・規格基準の整理。改正履歴・施行時期・実務上の確認点まで。製品輸出前の認証要件確認、規制改正への対応準備に。

Service Snapshot

メインステージ

Stage 2 進出準備

参入方法を固めたい

各ステージでの位置づけ

S1S2S3

◎ 主用途 / ○ 副次的 / △ 限定的

納品物

PDF規制一覧+Excel認証要件表(改正履歴付き)

標準納期

6〜8週間

費用感

調査範囲により個別見積り

ASEAN欧州北米消費財食品化学
AFFINITY · 同じ状況のお客様

こんなご相談に向いています

新製品の海外輸出に向けて、認証要件の体系的な整理が必要な品質保証・薬事部門

設計段階で現地規制に適合させるため、規制改正の動向まで把握したい開発・設計部門

CE・RoHS・REACH・FCCなど複数規格が絡み、外部知見で社内検討を補完したい中堅電機・化学メーカー

食品・化粧品・化学品で、現地の表示要件・成分規制の差分整理が必要な薬事・品質管理部門

ASEAN・欧州・北米と販路を広げ、国別の認証・規格差分の比較表が必要な事業企画部門

PROBLEM · よくある悩み

解決する悩み

01

現地と日本の規格・認証の違いを、体系的に比較したい

02

規制改正の施行スケジュールを把握し、製品開発の手戻りを抑えたい

03

CE・RoHS・REACH・FCC等の対応要件を、文書横断で整理したい

04

認証取得に必要な試験項目と所要期間を見積もり、計画に落とし込みたい

05

現地表示要件や成分規制の差分を整理し、輸出時の確認工数を抑えたい

SOLUTION · 弊社のアプローチ

調査内容

該当製品の現地規制・必要認証・規格基準を整理します。整理対象は、製品安全規格、表示義務、認証取得要件(CE・RoHS・REACH・国別認証)、改正履歴、施行時期、実務上の確認点。「製品輸出前の認証要件を確認したい」「規制改正への対応準備をしたい」「現地と日本で何が違うか整理したい」場合に。試験・認証取得そのものは行わず、調査・整理に特化します。

SOLUTION · 納品イメージ

納品物

社内で再利用しやすい比較表・レポート形式に整理します。

標準納品イメージ

PDF規制一覧+Excel認証要件表(改正履歴付き)

SOLUTION · 調査手法

主要な調査手法

現地規制当局の一次資料、認証機関の公開ガイドライン、業界団体QA、公開解説資料の照合。

NARROWING · 過去の実績

実績例

社名は非公開、テーマと地域を抽象化したベース。

欧州向けCE・REACH対応要件整理

ASEAN各国の食品表示・成分規制差分整理

北米FDA・FCC適合要件のロードマップ作成

中華圏 化粧品規制の改正履歴整理

欧州 化学品のREACH対応要件整理

北米 電気機器の認証取得フロー整理

NARROWING · 対応範囲

対象国・地域

ASEAN欧州北米
NARROWING · 対応範囲

対象業界

消費財食品化学電気機器
ACTION · 次のステップ

よく確認する論点

認証取得そのものの代行は可?

対象国・業界・必要な粒度を伺い、初回設計時に確認範囲を整理します。

規制改正の予測・先回りは可?

対象国・業界・必要な粒度を伺い、初回設計時に確認範囲を整理します。

対応国の制限は?

対象国・業界・必要な粒度を伺い、初回設計時に確認範囲を整理します。

Contact

判断論点をご相談ください

対象国・業界・確認したい意思決定を伺い、納品形式・納期・費用の目安を整理します。

お問い合わせ
お問い合わせ お問い合わせはこちら